7 سپتامبر 2022- بیمارانی که آگونیست های گیرنده پپتید-1 شبه گلوکاگون را برای کاهش وزن یا مدیریت دیابت مصرف می کنند، ممکن است در معرض خطر بیماری حاد کیسه صفرا باشند.

در یک مطالعه اخیر که به عنوان یک نامه تحقیقاتی در JAMA Internal Medicine منتشر شده است، سازمان غذا و داروی آمریکا(FDA)، نتایج مرور خود را از سیستم گزارش دهی رویدادهای نامطلوب (FAERS) ارائه کرده است. این مرور برای شناسایی موارد کوله سیستیت حاد (AC) مرتبط با مصرف آگونیست‌های پپتید-1 شبه گلوکاگون (GLP-1) انجام شد، که قبلا هشدارها و اقدامات احتیاطی در مورد بیماری حاد کیسه صفرا نداشتند.

این مطالعه 36 مورد کوله سیستیت حاد را در بین بیمارانی که آگونیست های گیرنده GLP-1 را برای کاهش وزن یا کنترل دیابت مصرف می کردند، شناسایی نمود که 42 درصد از آنها شروع بیماری را در عرض سه ماه پس از شروع این درمان تجربه کرده بودند و از میان این بیماران، سه نفر فوت کردند.

محققانFDA ، موارد کوله سیستیت حاد را پس از بازاریابی از سال 2005 تا 2016 در 21 بیمار مصرف کننده ی اگزناتید(Byetta)، هفت بیمار تحت درمان با سماگلوتاید (Ozempic)، هفت بیمار مصرف کننده ی دولاگلوتاید (Trulicity) و یک بیمار مصرف کننده ی لیکسیسناتید (Adlyxin) شناسایی کردند.

سایر یافته های این مطالعه به شرح زیر است:

·        30 مورد به روش کوله سیستکتومی[1] درمان شدند و دو مورد با درمان اسید اورسودوکسی کولیک و قطع آگونیست گیرنده GLP-1 برطرف شد.

·        از سه بیمار فوت شده، دو نفر مبتلا به پانکراتیت مبتلا بودند و یک نفر به دلیل نکروز کشنده کبد درگذشت.

·        در 42 درصد موارد، بیماران در عرض 90 روز از زمان شروع درمان، این بیماری را تجربه کردند.

به گفته Daniel Woronow و همکارانش از سازمان غذا و داروی ایالات متحده، این سری موارد مطابق با نتایج متاآنالیز اخیر از 76 کارآزمایی تصادفی، است که ارتباطی را بین کوله سیستیت و آگونیست های گیرندهGLP-1 ، شناسایی کرده بودند. آنها توضیح دادند که مکانیسم های بالقوه شامل سرکوب ترشح کوله سیستوکینین، کاهش وزن و کاهش تخلیه کیسه صفرا است.

بر اساس گزارشات پاتولوژی،- تشخیص توسط یک ارائه دهنده مراقبت های بهداشتی، یا بر اساس علائم و نشانه های سازگار با درمان به روش کوله سیستکتومی-، در مجموع 36 مورد کوله سیستیت حاد شناسایی شد. بیمارانی که قبل از استفاده از آگونیست گیرنده GLP-1به سنگ کلیه یا کوله سیستیت مبتلا بودند یا مواردی که پزشک به علت دیگری برای کوله سیستیت آنها مشکوک بود، از مطالعه حذف شدند.

نهبیمار قبل از تشخیص کاهش وزن داشتند (میانگین 7.6 کیلوگرم). 2 بیمار نیز فنوفیبرات دریافت می کردند که دارای یک هشدار در برچسب برای کوله‌لیتیازیس ([2]cholelithiasis) است.

یافته‌های مطالعه قابل توجه بودند زیرا برخی ازآگونیست های گیرنده پپتید-1 شبه گلوکاگون که برای کنترل قند خون در بیماران دیابتی نوع 2 تایید شده اند، نیاز به برچسب‌گذاری شامل اقدامات احتیاطی و هشدارهای مربوط به بیماری حاد کیسه صفرا در اطلاعات تجویزی ایالات متحده دارند (اطلاعات تجویزی تایید شده توسط سازمان غذا و داروی ایالات متحده) در حالی که برخی دیگر از این دسته ی دارویی به این هشدار نیاز ندارند.

منبع:

https://medicaldialogues.in/diabetes-endocrinology/news/use-of-some-diabetes-drugs-linked-to-risk-of-acute-gallbladder-disease-fda-reports-98625?utm_source=internal-artice&utm_medium=also-read